NPMA专栏

rx online 为配合新《药品注册管理办法》中提出的申请人在药物临床试验登记与信息公示平台对获准开展的临床 …

关于公开征求《药物临床试验登记与信息公示管理制度》和《研发期间安全性更新报告要求及管理规定》意见的通知 Read More »

rx online 为配合新修订《药品注册管理办法》的贯彻实施，我中心组织起草了《突破性治疗药物工作程序》和《 …

关于《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》征求意见的通知 Read More »

rx online 为了指导和规范已上市中药药学变更研究和管理，我中心依据新版《药品管理法》，参考国内已有相关 …

关于公开征求《已上市中药药学变更研究技术指导原则》意见的通知 Read More »

rx online 关于公开征求《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》意见的通知 发布日期：2019110 …

关于公开征求《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》意见的通知 Read More »

rx online 关于公开征求《已上市药品临床变更技术指导原则》意见的通知 发布日期：20191108    …

关于公开征求《已上市药品临床变更技术指导原则》意见的通知 Read More »